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KC1036最新臨床研究在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)報(bào)告
2023-03-31

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?2023年3月29日,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上宣講了《KC1036治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌的有效性》的報(bào)告,重點(diǎn)介紹了既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結(jié)果。

?在有效性方面,在可療效評估的27例晚期食管鱗癌受試者中,有8例最佳療效為部分緩解(PR),有15例為疾病穩(wěn)定(SD),有4例為疾病進(jìn)展(PD),客觀緩解率(ORR)為29.6%,疾病控制率(DCR)為85.2%。其中,有74.1%受試者的靶病灶縮小,最長治療周期已超過9個(gè)月。

?關(guān)于安全性,KC1036在晚期實(shí)體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,且依從性高。絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAE)為1~2級(jí),少見3級(jí)TRAE,發(fā)生率最高的3級(jí)TRAE為高血壓(8.5%)。KC1036在晚期食管鱗癌受試者中的安全性特征與晚期實(shí)體腫瘤受試者基本一致。

? 報(bào)告結(jié)論:KC1036是一種II型非競爭性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,在既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者中療效顯著、安全性良好,臨床數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步開展關(guān)鍵性注冊III期臨床研究。

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KC1036是w66國際·利來藥業(yè)自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的II型非競爭性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑。AXL和VEGFR信號(hào)通路均廣泛參與腫瘤細(xì)胞的存活、生長、轉(zhuǎn)移、侵襲以及耐藥。KC1036通過選擇性抑制VEGFR和AXL信號(hào)通路,從而產(chǎn)生更強(qiáng)和更持久的抗腫瘤作用。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,多項(xiàng)大規(guī)模III期臨床研究結(jié)果顯示,使用化療單藥二線治療“既往含鉑化療失敗的”食管鱗癌的研究結(jié)果顯示客觀緩解率(ORR)為6~9.8%,疾病控制率(DCR)為34.5~43.2%。KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者的客觀緩解率(ORR)為29.6%,疾病控制率(DCR)為85.2%,顯著高于化療單藥的歷史對照值。

KC1036在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌患者中療效顯著、安全性好,具有明確的臨床價(jià)值。若KC1036研發(fā)成功,有望為未滿足臨床需求的晚期食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇!

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