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10月30日，公司順利通過(guò)GMP認(rèn)證取得《藥品GMP證書(shū)》。本次GMP認(rèn)證的順利通過(guò)及《藥品GMP證書(shū)》的獲得，標(biāo)志著公司在生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量等方面經(jīng)受住了嚴(yán)格的GMP認(rèn)證大考，為公司在當(dāng)前激烈的外部市場(chǎng)環(huán)境中，贏得了又一個(gè)五年發(fā)展機(jī)會(huì)，更為公司的整體布局和未來(lái)發(fā)展打下扎實(shí)基礎(chǔ)。
一個(gè)多月前，在9月12日至14日期間，公司順利接待GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。期間，北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心委派的GMP認(rèn)證檢查組一行4位檢查員，以及密云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局觀察員、不良反應(yīng)檢查員各1位到公司密云區(qū)生產(chǎn)中心，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的相關(guān)要求，對(duì)公司進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在為期3天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中，GMP認(rèn)證檢查組開(kāi)展了全面、嚴(yán)格、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。檢查組認(rèn)真聽(tīng)取了公司基本情況的匯報(bào)，查閱GMP認(rèn)證申報(bào)資料，并分別按照2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，以及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行檢查。檢查組人員通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、全面查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)、集體提問(wèn)、個(gè)別抽查等多種檢查形式，全面掌握每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況，從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。最終，經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，對(duì)公司整體管理情況表示肯定，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理、GMP執(zhí)行情況表示滿意，給予公司GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)。檢查通過(guò)后，公司依據(jù)GMP認(rèn)證小組提出的“整改意見(jiàn)”進(jìn)行整改和完善，通過(guò)各項(xiàng)整改工作，將會(huì)進(jìn)一步提升和優(yōu)化公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
本次GMP認(rèn)證的順利通過(guò)及《藥品GMP證書(shū)》的獲得，得益于公司領(lǐng)導(dǎo)的全力支持、生產(chǎn)中心同事的全力以赴，以及完成協(xié)助工作的其它中心同事的共同努力。當(dāng)前，隨著國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量要求的不斷提升，GMP認(rèn)證要求也在不斷升級(jí)，從最初以硬件要求為主，逐漸轉(zhuǎn)變到目前以軟件管理和質(zhì)量理念為主。所以，每一次申請(qǐng)GMP認(rèn)證，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)都是一次考驗(yàn)。在公司“文化干線引領(lǐng)”下，所有參與到GMP認(rèn)證過(guò)程中的同事，全身心投入其中，用實(shí)際行動(dòng)踐行公司文化，也用最終的圓滿結(jié)果交上了一份“滿意答卷”。
