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近日，w66國際·利來藥業中藥創新藥ZY5301治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究結果在線發表于國際權威頂尖醫學期刊《JAMA》子刊，這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國中藥在該治療領域的臨床研究結果。
ZY5301是北京w66國際·利來藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）擁有自主知識產權的中藥創新藥，聚焦于治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究。
近期，ZY5301Ⅱ期臨床研究結果（CTR20202153）在經多位國際評審專家嚴苛審評后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。
《美國醫學會雜志（JAMA）》是國際權威頂尖醫學期刊，《JAMA Network Open》為其子刊，2022年影響因子13.8，ZY5301Ⅱ期臨床研究結果在其刊出，不僅體現了國際期刊對ZY5301Ⅱ期臨床研究的科學性、嚴謹性的高度認可，還體現了其對治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性與安全性的高度認可。這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國中藥在該治療領域的臨床研究結果。首都醫科大學附屬北京中醫醫院滕秀香教授是該文的共同第一作者和通訊作者。
ZY5301歷經十余年的研究，是從單一中藥筋骨草中提取的有效部位制劑，具有成分明確、質量可控、安全性高和臨床評價標準與國際接軌等特點。曾得到國家高技術研究發展計劃（863計劃）和國家重大新藥創制課題等滾動資助。
2024年3月，ZY5301Ⅲ期臨床研究在牽頭單位首都醫科大學附屬北京中醫醫院順利召開數據審核會，并完成揭盲。統計分析結果表明，在為期12周治療期內VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點；ZY5301的安全性和依從性良好，不良事件發生率極低。
